Препарат Eli Lilly для лечения ожирения тирзепатид получил от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов статус «ускоренной процедуры», что означает, что он может получить одобрение уже в конце 2023 года. Препарат, который уже был одобрен для лечения диабета 2 типа под названием Mounjaro в мае. , имеет потенциал стать блокбастером, считают аналитики. По оценкам UBS, в прошлом месяце пиковые годовые продажи достигнут 25 миллиардов долларов, что затмит продажи препарата для лечения ревматоидного артрита Humira компании AbbVie, который в настоящее время носит титул «самого крупного лекарства в истории». Lilly заявила в четверг, что планирует начать подачу заявки на одобрение FDA на непрерывной основе к концу этого года, а к концу апреля будут готовы результаты второго клинического испытания фазы 3. Аналитик Wells Fargo Мохит Бансал сказал, что FDA обычно требуется от шести до 10 месяцев для рассмотрения данных, но ускоренный процесс может сократить время процесса, поскольку данные предыдущих клинических испытаний и информация о производстве могут быть представлены до того, как Surmount- 2 испытание завершено. «Мы видим высокую вероятность того, что 6-месячная проверка сделает одобрение в 4 квартале 2023 года вероятным», — написал Бансал в исследовательской записке. Аналитик Morgan Stanley Теренс Флинн оценил запуск продукта в первой половине 2024 года. Хотя эти сроки соответствуют тому, что компания ранее наметила, были некоторые ожидания, что процесс может двигаться еще быстрее, основываясь на сильных результатах первого из двух клинических испытаний фазы 3. Наравне с бариатрической хирургией Исследование компании Surmount-1 показало, что пациенты потеряли от 16% до 22,5% массы тела во время приема препарата, что намного ближе к результатам, достигнутым бариатрической хирургией. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, более 40% взрослых в США страдают ожирением, и ожидается, что в будущем его распространенность возрастет. По данным CDC, ожирение подвергает людей большему риску целого ряда других заболеваний и ежегодно обходится США почти в 173 миллиарда долларов в долларах 2019 года. В июле Morgan Stanley заявил, что к концу десятилетия рынок средств для похудения может составить более 50 миллиардов долларов. Акции Lilly немного выросли в четверг на новостях, но с начала года акции выросли более чем на 20%. 28 сентября он достиг 52-недельного максимума в $341,70. В исследовательской заметке Флинн из Morgan Stanley сказал, что любая слабость акций Lilly — это возможность для покупки. Он оценивает акции как избыточные и имеет целевую цену в $412, что предполагает потенциал роста примерно на 24% по сравнению с закрытием в среду. Усиление давления на Novo Nordisk График работы также увеличивает нагрузку на конкурента Novo Nordisk, Wegovy. Оба препарата используют глюкагоноподобный пептид-1 или GLP-1, агонисты рецепторов для замедления опорожнения желудка, стимулирования насыщения и регулирования уровня сахара в крови, но тирзепатид имеет второй инкретиновый гормон, глюкозозависимый инсулинотропный полипептид или GIP. Было показано, что Wegovy помогает пациентам сбросить в среднем около 15% массы тела, и этот препарат пользуется большой популярностью. Однако продажи были ограничены производственными проблемами, которые ограничили продажи. Кроме того, стоимость препарата, которая не всегда покрывается планами медицинского страхования, также не позволяет некоторым пациентам принимать его. Цена Wegovy по прейскуранту составляет около 1300 долларов в месяц. Читать дальше UBS повышает рейтинг акций Eli Lilly, чтобы купить их, говорит, что разрабатывает, возможно, «крупнейшее лекарство из когда-либо существовавших» Инвесторы делали ставки на лекарства от ожирения, но без особого успеха. Почему эта следующая волна может быть другой? Акции Novo Nordisk в четверг торговались с понижением менее чем на 1%. Акции компании упали почти на 6% с начала года. Помимо своего огромного потенциала в качестве средства для лечения диабета, ожирения и избыточного веса, тирзепатид также изучается в качестве средства для лечения ряда других состояний, таких как заболевания почек, апноэ во сне, неалкогольный стеатогепатит, преддиабет и сердечно-сосудистые заболевания. Джефф Мичем из Bank of America подсчитал, что к 2035 году годовой объем продаж препарата может достичь 100 миллиардов долларов, если он получит одобрение для лечения этих других заболеваний. – Майкл Блум из CNBC внес свой вклад в эту историю.